迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 自动召回迈柯唯（上海）医疗设备有限公司陈述，在日本运用的HCU40设备，屏幕显现及其运用说明书（IFU）中，存在关于温度和压力报警提示的日语用词错换的状况，出产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对其出产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。本次召回触及的产品未进口至我国，具体型号、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。